1. Karakters: Pankreatien is 'n effens bruin, amorfe poeier of effens bruin tot roomkleurige korrel.Dit is saamgestel uit amilase, lipase en protease.
2. Ekstraksiebron: Varkpankreas.
3. proses: Pankreatien word uit gesonde varkpankreas onttrek deur ons eksklusiewe aktivering-ekstraksie-tegnologie.
4 .Indikasies en gebruike: Pankreatien is 'n mengsel van verskeie verteringsensieme wat deur die pankreas van vark geproduseer word.Dit kan gebruik word in die farmaseutiese industrie, voedselverwerking, looiery, was en ander velde, met 'n wye reeks toepassings.
·Geproduseer in GMP werkswinkel
·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis
· Grondstowwe is naspeurbaar
· Voldoen aan klantstandaard
· Uitvoer na meer as 30 lande en streke
· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.
Toets items | Maatskappy spesifikasie | |||
CP | EP | USP | ||
Karakters | Poeier | 'n Effens bruin, amorfe poeier | 'n Effens bruin, amorfe poeier | 'n Effens bruin, amorfe poeier |
Korrel | 'n Effens bruin tot roomkleurige korrel | 'n Effens bruin tot roomkleurige korrel | 'n Effens bruin tot roomkleurige korrel | |
Identifikasie | ———— | Konformeer | ———— | |
Toetse | Vet inhoud | ≤20mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0%(<3USP);≤ 6,0%(≥3USP) |
Verlies by droog | ≤5,0% 105℃, 4 uur | ≤ 5,0% 670Pa 60 ℃, 4 uur | ≤ 5.0% Droog in vakuum 60 ℃, 4 uur | |
Residuele oplosmiddel | ———— | ≤ 0.5%Volgens EP(5.4) | ≤ 0.5%Volgens USP(467) | |
Deeltjiegrootte | ———— | Volgens EP(2.1.4&2.9.12) | Volgens USP(811) | |
Toets | Protease | ≥600E/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amilase | ≥7000E/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000E/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Mikrobiese onsuiwerhede | TAMC | ≤ 10000kfu/g | ≤ 10000kfu/g | ≤ 10000kfu/g |
TYMC | ≤ 100kfu/g | ≤ 100kfu/g | ≤ 100kfu/g | |
E coli | Konformeer | Konformeer | Konformeer | |
Salmonella | Konformeer | Konformeer | Konformeer |