Hepariennatrium van Deebio vir die behandeling van trombo-emboliese siektevoorkoming

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Hepariennatrium van Deebio vir die behandeling van trombo-emboliese siektevoorkoming

CAS NO.:9041-08-1

HS-KODE:3001.9010.00

Stuur e-pos aan ons

Produkbesonderhede

Produk Tags

besonderhede

1. Karakters: Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies.

2. Bron: Varkdermslymvlies.

3. Proses: Hepariennatrium word uit gesonde varkdermslymvlies onttrek.

4. Indikasies en gebruike: Hierdie produk word hoofsaaklik gebruik vir trombo-emboliese siekte voorkoming, veral geskik vir die behoefte van antikoagulant vinnig, soos: 1. Akute of chroniese veneuse trombose of geen beduidende bloedvloei dinamiese verandering van pulmonale embolisme (PE). Heparien kan embolus verlenging stop om tyd te maak vir spontane trombolise van liggaam.2. Voorkoming en behandeling van Boezemfibrilleren met embolisme.3. Behandeling van vroeë diffuse intravaskulêre stolling (DIC).4. Voorkoming en behandeling van perifere arteriële trombose of miokardiale infarksie.5. Ander in vitro antistolling: soos kardiovaskulêre chirurgie, in vitro sirkulasie, hemodialise, angiografie, kan ook gebruik word vir oortapping of bloedmonster voorbereiding, tans is die belangrikste aanduidings van heparien toediening diepveneuse trombose (DVT), PE en trombose in hoërisiko pasiënte.

Hoekom ons?

· Het die Chinese GMP geslaag

·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis

· Grondstowwe is naspeurbaar

· Voldoen aan USP、EPen kliënt standaard

· Uitvoer na meer as 30 lande en streke

·Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.

Spesifikasie

Toets items		Maatskappy spesifikasie
Toets items		EP	USP
Karakters		Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies
Identifikasie		Trombotest: Voldoen	Chromatografiese identiteit: Ooreenkom
		¹H KMR-spektrum: Ooreenkom	¹H KMR-spektrum: Ooreenkom
		Vloeistofchromatografie: Konformeer	Gewig-gemiddelde molekulêre gewig: 15000~19000
		Natrium: Konform	Natrium: Konform
		Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1	Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1
Toetse	Helderheid en kleur	Helderheid: Helder, Kleur: met 5 of beter	————
	Stikstof	1.5～2,5%(droë stof）	1.3～2,5%(droë stof）
	Nukleotidiese onsuiwerhede	A₂₆₀≤ 0,15 (4mg/ml)	≤ 0,1(w/w）
	Verwante stowwe	Konformeer	————
	Beperk galaktosamien in totale heksoamien	————	≤ 1,0%
	Oorgesulfateerde chondroïtiensulfaat	————	Konformeer
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Verlies by droog	≤ 8,0%(60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur）	≤ 5,0%(60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur）
	Residu by ontsteking	————	28,0%～41,0%
	Bakteriese endotoksien	≤ 0,01 IE/Internasionale Eenheid van Heparien	≤ 0.03 USP U/Internasionale Eenheid van Heparien
	Swaarmetaal	≤ 30 dpm	≤ 30 dpm
	Natrium	10.5～13,5%(droë stof）	————
	Proteïene	≤ 0,5%(droë stof）	≤ 0,1%(Gewig verhouding）
Aktiwiteit		≥ 180 IE/mg(droë stof）	≥ 180 USP U/mg(droë stof）
Mikrobiese onsuiwerhede	TAMC	≤ 1000kfu/g	≤ 1000kfu/g
	TYMC	≤ 100kfu/g	≤ 100kfu/g
	E coli	Konformeer	Konformeer
	Staphylococcus aureus	Konformeer	Konformeer
	Salmonella	Konformeer	Konformeer