1. Karakters: Wit poeier;reukloos.Hierdie produk is oplosbaar in etanol, maar onoplosbaar in chloroform;oplosbaar in ysasynsuur, en oplosbaar in natriumhidroksied-toetsoplossing.
2. Proses: Sinteties.
3. Indikasies en gebruike: Vir die behandeling van galstene, cholestatiese lewersiekte, vetterige lewer, verskeie tipes hepatitis, toksiese lewerafwykings, cholecystitis, cholecystitis en galdispepsie, gal refluks gastritis, ens.
·Geproduseer in die GMP-werkswinkel
·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis
· Grondstowwe is naspeurbaar
· Voldoen aan kliënt- en ondernemingstandaard
· Uitvoer na meer as 30 lande en streke
· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.
Toets items | Volgens interne standaard en Customer Standard | |
VOORKOMS | Wit of amper wit poeier. | |
SMELT-REEKS | Tussen 200°C en 205°C | |
SPESIFIEKE ROTASIE | +57,0 〜+62,0° | |
VERLIES MET DROOG | ≤0,5% | |
RESISTE BY ONTSTEKING | ≤0,1% | |
TOETS | 98,5% ~ 101,5% (gedroogde stof) | |
PURITY (HPLC) | ≥98,5% | |
VERWANTE STOF (HPLC) | ≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Nie bespeur nie |
≤0.1% (Ongespesifiseerde onsuiwerhede) | 0,05% | |
≤0,1% (Litocholicacid) | Nie bespeur nie | |
≤1,5% (Totaal) | 0,10% | |
VERWANTE STOF (TLC) | ≤O.05% (Litocholic suur) | Voldoen |
≤1,5% (Chenodeoxycholicacid) | Voldoen | |
RESIDUELE OPLOSMIDDEL | Asetoon: ≤5000 dpm | |
TOTALE AEROBIESE MIKROBIESE TELLING | <103kfu/g | |
TOTALE GEKOMBINEERDE GIS/VORME TEL | <102kfu/g | |
E COLI | Voldoen | |
SALMONELLAE | Voldoen | |
AFSLUITING | Gekwalifiseerd |