bladsy

Nuus

Om die leier van China se bio-ensiem API-industrie te wees

GUANGHAN, CHINA / ACCESSWIRE / 20 Augustus 2021 / Op 27 April het Zhang Ge, Raadsvoorsitter en President van Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Seminaar.Hy het by die vergadering gesê: "Ná 27 jaar van ontwikkeling het ons van 'n klein werkswinkel tot 'n gestandaardiseerde farmaseutiese API-maatskappy ontwikkel.Vandag is Deebio 'n wêreldleidende bio-ensiemproduksie- en R&D-kundige maatskappy.”

Zhang Ge was vol vertroue oor wat hy gesê het.Data toon dat Deebio die kwalifikasies en vermoëns het vir die produksie van meer as 10 soorte Bio-ensiem API, waaronder kallidinogenase basies die globale mark beset;die markaandele van pankreatien, pepsien, tripsien-chymotrypsien en ander produkte oorskry almal 30%;in die wêreldmark is Deebio die enigste API-verskaffer van elastase, helderoplossing pepsien en pankreatien met hoë lipase-aktiwiteit in China.Sedert 2005 het Deebio CN-GMP- en EU-GMP-sertifisering verwerf, met sy produkte wat vir meer as 20 jaar na 30 lande wêreldwyd uitgevoer word, insluitend Europa, Amerika, Japan en Suid-Korea.Dit is 'n langtermynvennoot van Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon en ander uitstaande farmaseutiese maatskappye.

624

“Hierdie prestasies trek meestal voordeel uit tegnologiese innovasie, gestandaardiseerde bestuur en groen produksie.”Zhang Ge het gesê: "Danksy Deebio se aanhoudende pogings vir hoë gehalte, het die bio-ensiem API-produkte sulke voordele soos hoë aktiwiteit, hoë suiwerheid en hoë stabiliteit en word dus wyd deur vennote erken."

Doen dit die beste

Bio-ensieme is proteïene met katalitiese funksies, wat van ander proteïene verskil deurdat hulle 'n aktiewe sentrum het.Die API van bio-ensieme word verkry deur skeiding, ekstraksie en suiwering van organismes.

“Bio-ensiem API is 'n bedryf met groot beleggings, lae wins en hoë tegniese risiko.Die bedryfskaal is klein.En daar is min maatskappye wat daarmee besig is.”Volgens Zhang Ge is die hoë tegniese risiko te wyte aan die aktiwiteit van ensieme wat die suiweringsproses moeiliker maak.Byvoorbeeld, as die proses nie goed beheer word nie, kan die produk geen aktiwiteit hê nie, en dan sy medisinale waarde verloor.

Bio-ensiem API is een van die grondstowwe van bio-farmaseutiese produkte.Met lae toksisiteit en newe-effekte, is bio-farmaseutiese middels hoogs geteiken vir die behandeling van sekere siektes en word maklik deur die menslike liggaam geabsorbeer.Dit het unieke terapeutiese effekte vir diabetes, kardiovaskulêre siektes, gewasse en virale siektes.

"My konsekwente filosofie is dat solank ek doen wat ander nie doen nie, doen ek dit die beste."Zhang Ge glo dat die rede waarom hy al meer as 20 jaar in die bio-ensiembedryf gewortel is, sy opregte liefde vir ensieme is.In 1990, nadat hy aan die Sichuan Universiteit (Die voormalige Chengdu Universiteit van Wetenskap en Tegnologie) gegradueer het met biochemie as hoofvak, het Zhang Ge as 'n tegnikus en later laboratoriumdirekteur in Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory gewerk.Vyf jaar later, as gevolg van die fabrieksherstrukturering, het hy die besigheid oorgeneem.

“Destyds was die biochemiese fabriek op die punt om in 'n farmaseutiese maatskappy omskep te word.Ek het na die fabriek gaan kyk en gesien dat 'n paar jongmense besig was om 'n klein ou werkswinkel te herbou.Hulle gesigte was bedek met water en modder.Onder hulle was Zhang Ge.”Zhong Guangde, die voormalige Adjunkdirekteur van die Sichuan Provinsiale Mediese Administrasieburo, onthou met emosie: "Zhang Ge is steeds daardie jong man wat praktiese dinge in my oë doen."

In Desember 1994 het Zhang Ge Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. gestig. Sodra dit gestig is, het dit amper bankrot gegaan.

"In die vroeë 1990's was die kwaliteitbewustheid van China se bio-ensiembedryf oor die algemeen nie sterk nie, en ons begrip van ensieme was steeds beperk deur die wete dat goeie ensiemaktiwiteit genoeg is."Volgens Zhang Ge het die nuutgestigte Deyang Biochemical Products Co., Ltd. in Maart 1995 sy eerste bestelling gekry vir 'n ru-kallidinogenase vir uitvoer na die Japannese mark.Die produkte is egter afgekeur weens die verskil van 'n paar milligram in vetinhoud.“As die ander party vir vergoeding sou vra, sou die maatskappy bankrot gaan, en die bedrag van die vergoeding was astronomies vir die maatskappy op daardie stadium.Gelukkig, deur koördinering, het die ander party ons nie gevra om skadeloos te stel nie, maar laat ons die produkte weer verskaf,” het Zhang Ge gesê.

Hierdie ervaring het Zhang Ge, wat pas 'n besigheid begin het, 'n belangrike les geleer en hom laat besef dat kwaliteit van die produk die lewensbloed van 'n maatskappy is.In die volgende 27 jaar van ontwikkeling het die maatskappy nog altyd aan streng kwaliteitstandaarde voldoen.Gebaseer op jare se basiese navorsing, het Deebio sy tegnologie voortdurend verbeter en daardeur 'n volledige proses ensiemaktiwiteitbeskerming, nie-vernietigende aktivering en presiese suiweringstegnologie geskep om hoë aktiwiteit, hoë suiwerheid en hoë stabiliteit van die Bio-ensiem API produkte te verseker.

Bespaar geen moeite om in innovasie te belê nie

“Die bio-ensiem API-bedryf word gekenmerk deur klein hoeveelhede en diversifikasie.Sonder tegnologiese innovasie kan een of twee produkte nie 'n maatskappy ondersteun om te ontwikkel nie.Deebio het slegs een produk sedert sy stigting.Maar vandag is daar meer as 'n dosyn bio-ensiem API's, wat onafskeidbaar is van ons voortdurende belegging in tegnologie."Zhang Ge gesê.

Trypsien-Chymotrypsien is 'n proteolitiese ensiem wat van varkpankreas geskei en gesuiwer word.Dit is een van Deebio se hoofprodukte.Die R&D van hierdie produk het voordeel getrek uit die samewerking tussen die industrie-universiteit-navorsing.In 1963 het Qi Zhengwu, 'n navorser by die Sjanghai Instituut vir Fisiologie en Biochemie van die Chinese Akademie van Wetenskappe, herkristallisasie gebruik om 'n gemengde kristal van chymotrypsien en tripsien uit varkpankreas te onttrek, wat tripsien-chymotrypsien genoem is.Hierdie ensiem was vir meer as 30 jaar nie geïndustrialiseer nie.Zhang Ge het die geleentheid daarin gesien.“In 1997 het ons met die navorsingsgroep van akademikus Qi Zhengwu saamgewerk om die industrialisasie van tripsien-chymotrypsien te realiseer en goeie ekonomiese en maatskaplike voordele behaal.Op sy beste tyd is meer as 20 ton per jaar van hierdie produk na Indië uitgevoer.”Volgens Zhang Ge het akademikus Qi Zhengwu aangedui “Ongelooflik, my produkte is geïndustrialiseer deur township- en dorpsondernemings.”

Nadat hy die soetheid van tegnologiese innovasie geproe het, het Deebio sy belegging in tegnologie verder verhoog, en noue industrie-universiteit-navorsing-samewerking ontwikkel met Tsinghua Universiteit, Chinese Akademie van Wetenskappe, Sichuan Universiteit, China Farmaseutiese Universiteit en ander instellings van hoër onderwys en navorsingsinstellings , om laboratoriums saam te bou, voortdurend die span se wetenskaplike navorsings- en innovasievermoëns te verbeter en om 'n produksie- en R&D-span te bou met hoëtegnologie-transformasievermoëns wat agtereenvolgens 15 gepatenteerde tegnologieë verkry het.

Ten einde die kwaliteit van die produk verder te verbeter, het Deebio in 2003 met 'n Duitse vennoot met meer gevorderde tegnologie en bestuursvermoëns saamgewerk om 'n gesamentlike onderneming genaamd Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd te stig. "In daardie jaar het ons meer as 20 miljoen yuan belê. om 'n nuwe aanleg te bou, met die produksietoerusting wat met die wêreld se topmateriaal gebou word.Gedurende dieselfde tydperk kon 'n fabriek in China gebou word vir 5 miljoen yuan.Die koste om Sinozyme te bou is gelyk aan dié van 4 fabrieke.”Volgens Zhang Ge het die Duitse vennoot die maatskappy besoek om elke maand tien dae lank leiding te gee.Met die bekendstelling van gevorderde kwaliteitstelselbestuurmetodes is Sinozyme se kwaliteitstelselbestuursvermoë tot die hoogste internasionale vlak verhef.

In 2005 het Sinozyme die eerste Chinese pankreatienmaatskappy geword wat die EU-GMP-sertifisering verwerf het;in 2011 is Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. gestig;in 2012 het Deebio CN-GMP-sertifisering verwerf;in Januarie 2021 is Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. gestig vir die R&D, produksie en toepassing van hoë-end-afgewerkte medisyne en biotegnologie-ensiempreparate.

“Ek dink maatskappye moet bereid wees om in produksietegnologie-innovasie te belê.Deebio het elke 7 tot 8 jaar 'n nuwe fabriek gebou.In hierdie jare is die meeste van die winste in ondernemingskonstruksie, transformasie van produksietoerusting en talentbekendstelling belê.Aandeelhouers en bestuurders kry min dividende.”Zhang Ge, eens 'n ingenieur, verstaan ​​die belangrikheid van tegnologie-investering ten volle.Hy het die pas van innovasie gehou, en 'n reeks take-items gelys: Deebio se nuwe GMP-werkswinkel wat volgens FDA-standaarde gebou is, is verlede jaar begin en sal na verwagting einde Mei voltooi wees en proefproduksie betree;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., geleë in Wenjiang, Chengdu, het amptelik op 26 April begin bou en sal na verwagting amptelik in Oktober in gebruik geneem word.

“Groen produksie is waarop ek die trotsste is”

Die besoedeling van API was nog altyd 'n bekommernis van die samelewing, en omgewingsbeskerming het 'n hoogspanningspunt geword wat die voortbestaan ​​van ondernemings bepaal.Zhang Ge is die trotsste op die nakoming van groen produksie.

“Tydens die aanvanklike ontwikkeling van die maatskappy het ons nie veel aandag aan omgewingskwessies gegee nie.Maar toe, terwyl die land omgewingsbeskermingsvereistes stel, het ons die belangrikheid daarvan begin besef.”Volgens Zhang Ge het Deebio die afgelope tien jaar baie aandag daaraan gegee en daarna gestreef om volhoubare ontwikkeling te bewerkstellig.

Dit was 'n voorval wat die verandering aanleiding gegee het.“By 'n vergadering baie jare gelede het ons maatskappy se bestuurders beplan aan 'n produk wat 'n paar chemiese reagense benodig.Een van die chemiese reagense kon nie afgebreek word nie en as die afvalwater in die rivier gestort word, kan dit baba misvormings veroorsaak.Ek het nie gehuiwer om nee te sê vir hierdie produk nie.”Van die voorval gepraat, Zhang Ge was baie emosioneel, “My tuisdorp is langs die Tuojiang-rivier, wat meer as 200 kilometer van Guanghan, Sichuan af is.En die rivier langs ons fabriek vloei in die Tuojiang-rivier.Direkte afvalwaterafvoer is 'n misdaad teen toekomstige geslagte.So ek sal nie so iets doen nie.”

Sedertdien het Deebio bepaal dat solank die produksieproses giftige en gevaarlike chemiese grondstowwe of hulpmateriale behels wat nie in die ontwikkeling van nuwe produkte verwerk kan word nie, ontwikkeling nie toegelaat sal word nie, en hy het daarop aangedring om in omgewingsbeskerming te belê vir oor tien jaar.

Vandag het Deebio 'n tuinstyl-afvalwaterbehandelingsentrum gebou met 'n daaglikse behandelingskapasiteit van 1 000 m³, met die afvalwater wat afgevoer word nadat die standaard bereik is.“Hierdie kapasiteit is genoeg vir ons om vir tien jaar te gebruik.En 'n tuin is spesiaal oor die afvalwaterbehandelingsentrum gebou.Die behandelde water kan gebruik word om visse groot te maak en blomme nat te maak,” het Zhang Ge trots gesê.

Boonop kan afvalgas deur bespuiting en ander metodes behandel word, en die biogas kan gebruik word om die ketel te voorverhit na ontgassing en dehidrasie en sodoende 800m³ aardgas elke dag bespaar.Vir die vastestowwe wat geproduseer word, is daar 'n spesiale soliede verwerkingswerkswinkel.Die proteïenafval word binne 4 minute deur die droër in biologiese kunsmis verander en na die biologiese kunsmisaanleg gestuur.

Zhang Ge het emosioneel gesê: "Nou produseer die hele plantarea geen eienaardige reuke nie, en die afvalwater en besoedelingstowwe word op 'n ordelike wyse beheer.Ek is trotser hierop as die produksie van produkte, wat die prestasie is wat ek die meeste waardeer.”

Wat toekomstige ontwikkeling betref, is Zhang Ge vol vertroue, “Die ontwikkeling van die bedryf vereis deurlopende vordering.Die hoë-gehalte ontwikkeling van die bio-ensiem API industrie beteken nie net die produksie van hoë gehalte produkte, maar ook meer gevorderde tegnologie, meer doeltreffende bedrywighede, hoër bestuur vereistes, en meer omgewingsvriendelike produksie metodes.Deebio sal die leierskap van die bedryf se hoëgehalte-ontwikkeling as sy verantwoordelikheid neem en die hele mensdom van harte dien vir hul gesondheid langs die pad van innoverende ontwikkeling.”


Postyd: 20 Aug. 2021
AEO
EHS
EU-GMP
GMP
HACCP
ISO
Druk
PMDA
vennoot_vorige
vennoot_volgende
Warm produkte - Werfkaart - AMP selfoon