Van 'n klein werkswinkel in die 1990's wat net een ru-API kon produseer tot 'n wêreldleier bio-ensiemvervaardiger met sterk R&D-vermoë vandag, die wêreld se grootste pankreatienverskaffer en China se eerste EU GMP-gesertifiseerde bio-ensiem API-produsent, het Deebio verkoop sy produkte na meer as 30 lande en streke, en begin 'n breër siening van globale reis.

Ontluikende besigheidsteenwoordigheid na 27 jaar van groei

In 1990 het Zhang Ge, tans voorsitter en president van Deebio, aan Sichuan Universiteit (voorheen Chengdu Universiteit van Wetenskap en Tegnologie) as 'n biochemiese hoofvak gegradueer en sy loopbaan by Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory as 'n tegnikus en laboratoriumdirekteur begin.In die vierde jaar, 'n kans wat ondernemingsherstrukturering gewek het, het hy die maatskappy oorgeneem en 'n paar vennote ingebring om die verouderingsfasiliteite met die hand te herbou.In Desember 1994 is Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. amptelik gestig.

Niemand het verwag dat Deebio net minder as een jaar ná sy stigting amper bankrot sou wees nie.

"In die vroeë 1990's was bewustheid van kwaliteit in die huishoudelike bio-ensiembedryf oor die algemeen nie sterk nie, en ons begrip van ensieme was nog in die stadium waar ensiemaktiwiteit alles is."Zhang Ge onthou.In Maart 1995 het die nuutgestigte Deyang Biochemical Products sy eerste bestelling ontvang: die uitvoer van ru-kallidinogenase na Japan.Die uitgevoerde goedere is egter teruggestuur weens die verskil van 'n paar milligram in vetinhoud."Ons maatskappy sou bankrot gegaan het as die kliënt op daardie tydstip 'n vergoeding geëis het aangesien die som geld vir ons 'n astronomiese syfer was. Gelukkig het die kliënt, na 'n bietjie onderhandeling, ingestem om ons te laat hervoorsien van die produk eerder as om ons vir vergoeding te vra. " verduidelik Zhang Ge.

Risiko's en geleenthede bestaan ​​altyd saam.Die les wat ons uit bogenoemde geval geleer het, was dat ons die maatstaf baie hoog moes stel vir die kwaliteit.Gedurende die daaropvolgende 27 jaar het Deebio hom tot streng kwaliteitstandaarde verbind en kon gevolglik bestendig groei.

Vandag het Deebio beide die kwalifikasies en die vermoë om meer as 10 bio-ensiem API's te produseer, waarvan sy kallidinogenase 'n meerderheid van die wêreldwye vrye mark beslaan terwyl die markaandeel van pankreatien, pepsien, chymotrypsien en ander produkte elk 30% bereik het. of meer.Deebio is ook die enigste Chinese verskaffer vir elastase, helder oplossing pepsien en hoë lipase pankreatien API's in die wêreldmark.

Lei die bedryf op die rug van 'n sterk en voortdurend verbeterde grondslag

Dit was nie 'n maklike rit vir die ontwikkeling van Deebio nie.

In 1997, toe Deebio sy normale werking kon handhaaf, het dit begin om noue nywerheid-universiteit-navorsing-samewerking met universiteite en navorsingsinstitute te ontwikkel, insluitende Tsinghua Universiteit, Chinese Akademie vir Wetenskappe, Sichuan Universiteit, China Farmaseutiese Universiteit, ens. Die gevolg was dat Deebio gou 'n bedryfsleier in tegniese vermoëns geword het.

Om gehalte verder te verbeter, het Deebio in Januarie 2003 'n gesamentlike onderneming, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. gestig saam met 'n Duitse vennoot wat oor beter tegnologieë en bestuursvermoëns beskik het.Gedurende die 18 jaar van samewerking het die Duitse vennoot Deebio gereeld besoek om leiding en toesig te gee, deur gevorderde kwaliteitstelselbestuursmetodes aan Deebio bekend te stel, om sodoende Deebio se kwaliteitstelselbestuursvermoëns tot die hoogste internasionale vlak te verhoog.

Tydens die besigheid in die EU-mark het Sanofi, Novartis en verskeie ander maatskappye gereeld oudits in Deebio uitgevoer.Hierdie rigiede oudits het grootliks gehelp om Deebio se prosesse en tegnologieë verder te verbeter.Om 'n voorbeeld te noem, in 2018 het Deebio met tegniese kundiges van Berlin-Chemie saamgewerk om gesamentlik 'n belangrike tegniese kwessie in produksie op te los, wat, sodra dit opgelos is, die kwaliteit van die produk aansienlik verbeter het.

Danksy jare se ondervinding en toewyding aan wetenskaplike praktyke, het Deebio die bedryf gelei in terme van produkkwaliteit en bestuursvermoëns, en het 'n unieke volproses-ensiemaktiwiteitbeskermingstegnologie ontwikkel.Deur nie-vernietigende aktivering kan zymogeen met akkuraatheid wakker gemaak word, en die sleutelbeheertegnologie van die volle-proses ensiemaktiwiteitbeskerming kan gebruik word om hoë aktiwiteit, hoë suiwerheid en hoë stabiliteit van bio-ensiemprodukte te bereik.

Uitvoer na die EU en meer as 30 ander lande en streke

Soos bekend is EU GMP wêreldwyd een van die strengste dwelmstandaarde.Meer as 20 jaar gelede was plaaslike bio-ensiem API-vervaardigers geteister met uitdagings wanneer hulle probeer om aan die standaard te voldoen.

"My filosofie was nog altyd, solank ek doen wat ander nie doen nie, sal ek dit die beste doen en die grond slaan."In die lig van probleme, stel Zhang Ge doelwitte en probeer dan 'n manier vind om dit te bereik.

In 2005, ten spyte van verskeie uitdagings, het Deebio die eerste Chinese vervaardiger geword wat die EU GMP-sertifikaat vir bio-ensiem API's verwerf het.Die firma het daarna die Chinese GMP-sertifisering geslaag, en meer onlangs het dit kwaliteitstelselbestuurvermoëns van die Amerikaanse FDA, Japan PMDA en Suid-Korea MFDS.

Deebio het voordeel getrek uit meer as 20 jaar se verbintenis tot streng gehaltevereistes, en geen moeite ontsien in sy soeke na innovasie en om die nodige belegging te bekom nie, het Deebio langtermyn-vennootskappe met wêreldwye farmaseutiese reuse, insluitend Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie en Nichi. -Iko Farmaseutiese.Die maatskappy se produkte word al meer as 20 jaar na Europa, die VSA, Japan en Suid-Korea uitgevoer, met verkoopskanale na meer as 30 lande en streke.

Nietemin hou Deebio nooit op om vorentoe te tree nie.

Die maatskappy het sy MFDS-registrasie in Suid-Korea voltooi, en het sy registrasielêers vir Japan PMDA ingedien, terwyl die VSA FDA-sertifisering op koers is om binne twee jaar voltooi te word.Die nuwe GMP-werkswinkel wat volgens FDA-standaarde gebou is, betree nou die proefproduksiestadium.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., geleë in Wenjiang, Chengdu, is geskeduleer om formeel in Oktober te begin werk.

As ons vorentoe kyk, is Zhang Ge vol selfvertroue."Deebio gaan 'n baie indrukwekkende platform wees met volledige GMP-kwalifikasies, volwaardige tegnologieë, streng bestuur en konsekwente produkkwaliteit. Ons is ook bereid om nou en deursigtig met eendersdenkende vriende saam te werk om meer saam te doen, met die doelwit om aan die verwagtinge van die era te voldoen en 'n wen-wen-geleentheid in die vinnig groeiende wêreldwye farmaseutiese mark van vandag te omhels."