China Kallidinogenase van Deebio vir 'n verskeidenheid van kardiovaskulêre en serebovaskulêre siektes fabriek en vervaardigers |Deebiotech

Kallidinogenase van Deebio vir 'n verskeidenheid kardiovaskulêre en serebovaskulêre siektes

CAS NO.:9001-01-8

HS-KODE:3507.9090.90

Lêerdiens:Sjinees-GMP, DMF

Farmakopee standaard:JP/CP

Stuur e-pos aan ons gratis eksemplaar

Produkbesonderhede

Produk Tags

besonderhede

1. Karakters: Wit of amper wit poeier, reukloos.

2. Ekstraksiebron: Varkpankreas.

3. Proses: Kallidinogenase word uit gesonde varkpankreas onttrek.

4. Indikasies en gebruike: Hierdie produk kan gebruik word vir 'n verskeidenheid kardiovaskulêre en serebovaskulêre siektes, soos koronêre hartsiekte, serebrale arteriosklerose, serebrale trombose, retinale bloedtoevoerafwykings en perifere vaskulêre siektes.Het 'n beter terapeutiese effek op onlangse navorsing vir die voorkoming van vroeë diabetiese mikroangiopatie en diabetiese nefropatie, kan die albumien-uitskeiding verminder.Kliniese data beide by die huis en in die buiteland dui daarop dat dit spermaktiwiteit en produksiehoeveelheid kan verhoog, en het 'n sekere genesende effek in die behandeling van sommige manlike steriliteit.

Hoekom ons?

·Geproduseer in GMP werkswinkel

·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis

· Grondstowwe is naspeurbaar

· Voldoen aan klantstandaard

· Uitvoer na meer as 30 lande en streke

· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.

Spesifikasie

Toets items		Maatskappy spesifikasie
Toets items		CP	JP
Karakters		Wit of amper wit poeier, reukloos	Wit tot effens bruin poeier, reukloos of het 'n flou
Identifikasie		R (hidrolisetempo): 0,12～0,17	R (hidrolisetempo): 0,12～0,16
Identifikasie		Vloeistofchromatografie: Konformeer	I: ≤ 0,2
Toetse	pH	5.5～7.5(300 eenhede/ml）	5.5～7.5(1g/300ml）
	Duidelikheid van oplossing	Duidelik(2mg/ml）	————
	Vet	≤ 5.0mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	R Waarde:≥ 0,8
	Tripsienagtige stof	————	T Waarde:≤ 0,05
	Protease	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Verlies by droog	≤ 5,0% (60 ℃ droog in vakuum, 4 uur)	≤ 2,0% (60 ℃ droog in vakuum, 4 uur)
	Residu by ontsteking	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Kinin-vrystellende aktiwiteit	————	≥ 500ng bradykinien ekwivalent/min/eenheid per eenheid
	Reinheid	≥ 75% (vir mondeling)	————
	Reinheid	≥ 90% (vir inspuiting)	————
	Bakteriese endotoksien	≤ 2,5 EU/eenheid (vir inspuiting)	————
Toets	Ensiemaktiwiteit	————	≥ 25 eenheid/mg
	Spesifieke aktiwiteit	≥ 300 eenheid/mg proteïen (vir oraal)	≥ 100 eenheid/mg proteïen
	Spesifieke aktiwiteit	≥ 600 eenheid/mg proteïen (vir inspuiting)	≥ 100 eenheid/mg proteïen
Mikrobiese onsuiwerhede	TAMC	≤ 1000kfu/g (vir oraal)	≤ 1000kfu/g
	TAMC	≤ 100kfu/g (vir inspuiting)	≤ 1000kfu/g
	TYMC	≤ 100kfu/g	≤ 100kfu/g
	E coli	Konformeer	Konformeer
	Salmonella	Konformeer	Konformeer