Ons is trots op die aansienlike kopergenot en wye aanvaarding as gevolg van ons volgehoue strewe na top-van-die-reeks, elk op oplossing en herstel vir hoë kwaliteit China Pharmaceutical CAS 679809-58-6EnoksapariennatriumAntivirale Enoxaparin Sodium Enoxaparin, ons is een van die grootste 100% vervaardigers in China.Verskeie groot handelskorporasies voer goedere van ons af, so ons sal jou voorsien van die mees doeltreffende prysetiket met almal dieselfde kwaliteit as jy in ons belangstel.
Ons is trots op die aansienlike kopergenot en wye aanvaarding as gevolg van ons volgehoue strewe na top-van-die-reeks, elk op oplossing en herstel virChina Enoxaparin, Enoksapariennatrium, Streng kwaliteitsbeheer word uitgevoer in elke skakel van die hele produksieproses. Ons hoop van harte om die vriendelike en wedersyds voordelige samewerking met u te vestig.Gebaseer op hoë kwaliteit goedere en perfekte voorverkope / na-verkope diens is ons idee, sommige kliënte het meer as 5 jaar met ons saamgewerk.
1. Karakters: Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies.
2. Bron: Varkdermslymvlies.
3. Proses: Hepariennatrium word uit gesonde varkdermslymvlies onttrek.
4. Indikasies en gebruike: Hierdie produk word hoofsaaklik gebruik vir trombo-emboliese siektevoorkoming, veral geskik vir die behoefte van antikoagulant vinnig, soos: 1. Akute of chroniese veneuse trombose of geen beduidende bloedvloei dinamiese verandering van pulmonale embolisme (PE). Heparien kan embolus verlenging stop om tyd te maak vir spontane trombolise van liggaam.2. Voorkoming en behandeling van boezemfibrilleren met embolisme.3. Behandeling van vroeë diffuse intravaskulêre stolling (DIC).4. Voorkoming en behandeling van perifere arteriële trombose of miokardiale infarksie.5. Ander in vitro antikoagulasie: soos kardiovaskulêre chirurgie, in vitro sirkulasie, hemodialise, angiografie, kan ook gebruik word vir oortapping of bloedmonster voorbereiding, tans is die belangrikste aanduidings van heparien toediening diepveneuse trombose (DVT), PE en trombose in hoërisiko pasiënte.
· Het die Chinese GMP geslaag
·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis
· Grondstowwe is naspeurbaar
· Voldoen aan USP, EP en klantstandaard
· Uitvoer na meer as 30 lande en streke
· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.
Toets items | Maatskappy spesifikasie | ||
EP | USP | ||
Karakters | Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies | ||
Identifikasie | Trombotest: Voldoen | Chromatografiese identiteit: Ooreenkom | |
1H KMR-spektrum: Konform | 1H KMR-spektrum: Konform | ||
Vloeistofchromatografie: Konformeer | Gewig-gemiddelde molekulêre gewig: 15000~19000 | ||
Natrium: Konform | Natrium: Konform | ||
Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | ||
Toetse | Helderheid en kleur | Helderheid: Helder, Kleur: met 5 of beter | ———— |
Stikstof | 1,5 ~ 2,5% (droë stof) | 1,3 ~ 2,5% (droë stof) | |
Nukleotidiese onsuiwerhede | A260≤ 0,15 (4mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Verwante stowwe | Konformeer | ———— | |
Beperk galaktosamien in totale heksoamien | ———— | ≤ 1,0% | |
Oorgesulfateerde chondroïtiensulfaat | ———— | Konformeer | |
pH | 5,5 ~ 8,0 (1%) | 5,5–7,5 (1%) | |
Verlies by droog | ≤ 8,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | ≤ 5,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | |
Residu by ontsteking | ———— | 28,0%–41,0% | |
Bakteriese endotoksien | ≤ 0,01 IE/Internasionale Eenheid van Heparien | ≤ 0.03 USP U/Internasionale Eenheid van Heparien | |
Swaarmetaal | ≤ 30 dpm | ≤ 30 dpm | |
Natrium | 10,5 ~ 13,5% (droë stof) | ———— | |
Proteïene | ≤ 0,5% (droë stof) | ≤ 0,1% (Gewigsverhouding) | |
Aktiwiteit | ≥ 180 IE/mg (droë stof) | ≥ 180 USP U/mg (droë stof) | |
Mikrobiese onsuiwerhede | TAMC | ≤ 1000kfu/g | ≤ 1000kfu/g |
TYMC | ≤ 100kfu/g | ≤ 100kfu/g | |
E coli | Konformeer | Konformeer | |
Staphylococcus aureus | Konformeer | Konformeer | |
Salmonella | Konformeer | Konformeer |
Ons is trots op die aansienlike kopergenot en wye aanvaarding as gevolg van ons aanhoudende strewe na top-van-die-reeks, elk op oplossing en herstel vir hoë kwaliteit China Pharmaceutical CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodium Antiviral Enoxaparin Sodium Enoxaparin, Ons is een van die grootste 100% vervaardigers in China.Verskeie groot handelskorporasies voer goedere van ons af, so ons sal jou voorsien van die mees doeltreffende prysetiket met almal dieselfde kwaliteit as jy in ons belangstel.
Hoë kwaliteitChina Enoxaparin, Enoxaparin Sodium, Streng gehaltebeheer word uitgevoer in elke skakel van die hele produksieproses. Ons hoop van harte om die vriendelike en wedersyds voordelige samewerking met u te vestig.Gebaseer op hoë kwaliteit goedere en perfekte voorverkope / na-verkope diens is ons idee, sommige kliënte het meer as 5 jaar met ons saamgewerk.