Ons streef na uitnemendheid, maatskappy die kliënte”, hoop om die beste samewerkingspan en dominerende besigheid vir personeel, verskaffers en kliënte te word, besef die moeite werd om te deel en voortdurende advertensies vir hoëprestasieChina Heparien Natrium, Ons lewer net nie net die voortreflike gehalte aan ons kliënte nie, maar bykomende selfs belangrik is ons beste dienste plus die mededingende verkoopprys.
Ons streef na uitnemendheid, maatskappy die kliënte”, hoop om die beste samewerkingspan en dominerende besigheid vir personeel, verskaffers en kliënte te word, besef die moeite werd om te deel en voortdurende advertensies virChina Heparien Natrium, Klanttevredenheid is altyd ons strewe, om waarde vir kliënte te skep is altyd ons plig, 'n langtermyn wedersyds voordelige sakeverhouding is waarvoor ons doen.Ons was 'n absoluut betroubare vennoot in jou geval in China.Natuurlik kan ander dienste, soos konsultasie, ook aangebied word.
1. Karakters: Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies.
2. Bron: Varkdermslymvlies.
3. Proses: Hepariennatrium word uit gesonde varkdermslymvlies onttrek.
4. Indikasies en gebruike: Hierdie produk word hoofsaaklik gebruik vir trombo-emboliese siektevoorkoming, veral geskik vir die behoefte van antikoagulant vinnig, soos: 1. Akute of chroniese veneuse trombose of geen beduidende bloedvloei dinamiese verandering van pulmonale embolisme (PE). Heparien kan embolus verlenging stop om tyd te maak vir spontane trombolise van liggaam.2. Voorkoming en behandeling van boezemfibrilleren met embolisme.3. Behandeling van vroeë diffuse intravaskulêre stolling (DIC).4. Voorkoming en behandeling van perifere arteriële trombose of miokardiale infarksie.5. Ander in vitro antikoagulasie: soos kardiovaskulêre chirurgie, in vitro sirkulasie, hemodialise, angiografie, kan ook gebruik word vir oortapping of bloedmonster voorbereiding, tans is die belangrikste aanduidings van heparien toediening diepveneuse trombose (DVT), PE en trombose in hoërisiko pasiënte.
· Het die Chinese GMP geslaag
·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis
· Grondstowwe is naspeurbaar
· Voldoen aan USP, EP en klantstandaard
· Uitvoer na meer as 30 lande en streke
· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.
Toets items | Maatskappy spesifikasie | ||
EP | USP | ||
Karakters | Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies | ||
Identifikasie | Trombotest: Voldoen | Chromatografiese identiteit: Ooreenkom | |
1H KMR-spektrum: Konform | 1H KMR-spektrum: Konform | ||
Vloeistofchromatografie: Konformeer | Gewig-gemiddelde molekulêre gewig: 15000~19000 | ||
Natrium: Konform | Natrium: Konform | ||
Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | ||
Toetse | Helderheid en kleur | Helderheid: Helder, Kleur: met 5 of beter | ———— |
Stikstof | 1,5 ~ 2,5% (droë stof) | 1,3 ~ 2,5% (droë stof) | |
Nukleotidiese onsuiwerhede | A260≤ 0,15 (4mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Verwante stowwe | Konformeer | ———— | |
Beperk galaktosamien in totale heksoamien | ———— | ≤ 1,0% | |
Oorgesulfateerde chondroïtiensulfaat | ———— | Konformeer | |
pH | 5,5 ~ 8,0 (1%) | 5,5–7,5 (1%) | |
Verlies by droog | ≤ 8,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | ≤ 5,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | |
Residu by ontsteking | ———— | 28,0%–41,0% | |
Bakteriese endotoksien | ≤ 0,01 IE/Internasionale Eenheid van Heparien | ≤ 0.03 USP U/Internasionale Eenheid van Heparien | |
Swaarmetaal | ≤ 30 dpm | ≤ 30 dpm | |
Natrium | 10,5 ~ 13,5% (droë stof) | ———— | |
Proteïene | ≤ 0,5% (droë stof) | ≤ 0,1% (Gewigsverhouding) | |
Aktiwiteit | ≥ 180 IE/mg (droë stof) | ≥ 180 USP U/mg (droë stof) | |
Mikrobiese onsuiwerhede | TAMC | ≤ 1000kfu/g | ≤ 1000kfu/g |
TYMC | ≤ 100kfu/g | ≤ 100kfu/g | |
E coli | Konformeer | Konformeer | |
Staphylococcus aureus | Konformeer | Konformeer | |
Salmonella | Konformeer | Konformeer |
Ons streef na uitnemendheid, maatskappy die kliënte”, hoop om die beste samewerkingspan en dominerende besigheid vir personeel, verskaffers en kliënte te word, besef die moeite werd om te deel en voortdurende advertensies vir hoëprestasieChina Heparien NatriumOns lewer nie net die voortreflike gehalte aan ons kliënte nie, maar bykomend selfs belangrik is ons beste dienste plus die mededingende verkoopprys.
Hoëprestasie China Heparin, klanttevredenheid is altyd ons soeke, waarde skep vir kliënte is altyd ons plig, 'n langtermyn wedersyds voordelige sakeverhouding is waarvoor ons doen.Ons was 'n absoluut betroubare vennoot in jou geval in China.Natuurlik kan ander dienste, soos konsultasie, ook aangebied word.