Ons firma konsentreer op handelsmerkstrategie.Kliënte se tevredenheid is ons beste advertensie.Ons bied ook OEM-verskaffer vir China Chemicals aan vir vinnige afleweringHeparien natrium, Oneindige verbetering en strewe na 0%-tekort is ons twee hoofkwaliteitbeleide.Indien jy iets nodig het, moet nooit huiwer om met ons in aanraking te kom nie.
Ons firma konsentreer op handelsmerkstrategie.Kliënte se tevredenheid is ons beste advertensie.Ons bied ook OEM verskaffer virHeparien natrium, Ons glo in kwaliteit en kliëntetevredenheid wat deur 'n span hoogs toegewyde individue behaal word.Die span van ons maatskappy met die gebruik van die nuutste tegnologieë lewer onberispelike kwaliteit goedere wat uiters aanbid en waardeer word deur ons kliënte wêreldwyd.
1. Karakters: Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies.
2. Bron: Varkdermslymvlies.
3. Proses: Hepariennatrium word uit gesonde varkdermslymvlies onttrek.
4. Indikasies en gebruike: Hierdie produk word hoofsaaklik gebruik vir trombo-emboliese siektevoorkoming, veral geskik vir die behoefte van antikoagulant vinnig, soos: 1. Akute of chroniese veneuse trombose of geen beduidende bloedvloei dinamiese verandering van pulmonale embolisme (PE). Heparien kan embolus verlenging stop om tyd te maak vir spontane trombolise van liggaam.2. Voorkoming en behandeling van boezemfibrilleren met embolisme.3. Behandeling van vroeë diffuse intravaskulêre stolling (DIC).4. Voorkoming en behandeling van perifere arteriële trombose of miokardiale infarksie.5. Ander in vitro antikoagulasie: soos kardiovaskulêre chirurgie, in vitro sirkulasie, hemodialise, angiografie, kan ook gebruik word vir oortapping of bloedmonster voorbereiding, tans is die belangrikste aanduidings van heparien toediening diepveneuse trombose (DVT), PE en trombose in hoërisiko pasiënte.
· Het die Chinese GMP geslaag
·27 jaar van biologiese ensiem R&D geskiedenis
· Grondstowwe is naspeurbaar
· Voldoen aan USP, EP en klantstandaard
· Uitvoer na meer as 30 lande en streke
· Het die vermoë van kwaliteitstelselbestuur soos Amerikaanse FDA, Japan PMDA, Suid-Korea MFDS, ens.
Toets items | Maatskappy spesifikasie | ||
EP | USP | ||
Karakters | Wit of amper wit poeier, hoogs higroskopies | ||
Identifikasie | Trombotest: Voldoen | Chromatografiese identiteit: Ooreenkom | |
1H KMR-spektrum: Konform | 1H KMR-spektrum: Konform | ||
Vloeistofchromatografie: Konformeer | Gewig-gemiddelde molekulêre gewig: 15000~19000 | ||
Natrium: Konform | Natrium: Konform | ||
Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | Anti-faktor Xa tot anti-faktor IIa verhouding:0.9~1.1 | ||
Toetse | Helderheid en kleur | Helderheid: Helder, Kleur: met 5 of beter | ———— |
Stikstof | 1,5 ~ 2,5% (droë stof) | 1,3 ~ 2,5% (droë stof) | |
Nukleotidiese onsuiwerhede | A260≤ 0,15 (4mg/ml) | ≤ 0,1 (w/w) | |
Verwante stowwe | Konformeer | ———— | |
Beperk galaktosamien in totale heksoamien | ———— | ≤ 1,0% | |
Oorgesulfateerde chondroïtiensulfaat | ———— | Konformeer | |
pH | 5,5 ~ 8,0 (1%) | 5,5–7,5 (1%) | |
Verlies by droog | ≤ 8,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | ≤ 5,0% (60 ℃ Droog in vakuum, 3 uur) | |
Residu by ontsteking | ———— | 28,0%–41,0% | |
Bakteriese endotoksien | ≤ 0,01 IE/Internasionale Eenheid van Heparien | ≤ 0.03 USP U/Internasionale Eenheid van Heparien | |
Swaarmetaal | ≤ 30 dpm | ≤ 30 dpm | |
Natrium | 10,5 ~ 13,5% (droë stof) | ———— | |
Proteïene | ≤ 0,5% (droë stof) | ≤ 0,1% (Gewigsverhouding) | |
Aktiwiteit | ≥ 180 IE/mg (droë stof) | ≥ 180 USP U/mg (droë stof) | |
Mikrobiese onsuiwerhede | TAMC | ≤ 1000kfu/g | ≤ 1000kfu/g |
TYMC | ≤ 100kfu/g | ≤ 100kfu/g | |
E coli | Konformeer | Konformeer | |
Staphylococcus aureus | Konformeer | Konformeer | |
Salmonella | Konformeer | Konformeer |
Ons firma konsentreer op handelsmerkstrategie.Kliënte se tevredenheid is ons beste advertensie.Ons bied ook OEM-verskaffer vir vinnige aflewering China Chemicals Heparin Sodium, nimmereindigende verbetering en strewe na 0% tekort is ons twee belangrikste kwaliteitbeleide.Indien jy iets nodig het, moet nooit huiwer om met ons in aanraking te kom nie.
Vinnige aflewering China Antistolmiddel, farmaseutiese tussenprodukte, Ons glo in kwaliteit en klantetevredenheid wat bereik word deur 'n span hoogs toegewyde individue.Die span van ons maatskappy met die gebruik van die nuutste tegnologieë lewer onberispelike kwaliteit goedere wat uiters aanbid en waardeer word deur ons kliënte wêreldwyd.